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錠剤を構成する薬効成分・賦形剤・滑沢剤・その他添加剤などの分布・分散状態を把握することは、錠剤の設計および品質管理のうえで重要です。構成成分の分布をTOF-SI･･･
構成元素は同じで性状の異なる化合物は数多く存在します。例えばリン酸カルシウムと呼称される化合物は多く存在し、薬用成分としても用いられるハイドロキシアパタイト(H･･･
脆い錠剤1）の薬剤成分の断面分布を、SEMによる構造観察とEDS元素分析、TOF-SIMSによる成分分析により確認した事例をご紹介します。
医薬の熱物性をTG-DTAで測定すると同時に、発生するガス種を質量分析で推定します。 熱反応の温度、質量変化、吸発熱の有無と、各反応温度領域で発生するガス種から･･･
化粧品のツヤ・質感・仕上がりは、表面の凹凸形状が大きく寄与します。凹凸量を定量的に比較するには、高さ情報が得られるコンフォーカル顕微鏡や、AFM(原子間力顕微鏡･･･
DDS(ドラッグデリバリーシステム)1)とは、体内の必要箇所に対して選択的に薬剤を作用させる薬物輸送システムのことで、副作用を抑えることから大きな期待が寄せられ･･･
医薬品で用いられる顆粒剤には、苦味やにおいを抑えて服用しやすくしたり、薬が溶ける時間を調整するために表面にコーティングを施しているものがあります。非破壊での3次･･･
口腔内崩壊錠は、少量の水で崩壊することが望まれます。そのような性質を持つ錠剤の設計や作製のためには、吸水崩壊のメカニズム解明が重要です。 放射光施設の高輝度X･･･
製造工程・環境から医薬品錠剤に混入する異物は、大きな問題です。 当社では、異物の形状や状態から適切な分析手法を選択・ご提案し、発生源の究明や問題解決のサポートを･･･
医薬品は、服用のしやすさ、取り扱いの容易さ、においや苦味の抑制など便利な一方、適切な部位で適量が作用するように、溶ける箇所・時間などを調整する重要な役割がありま･･･
医薬品の残留溶媒は、原薬や医薬品添加物に残存したり、製剤工程で生成・混入する場合があります。残留溶媒は揮発性有機化学物質で、人の健康におよぼすリスクについて３つ･･･
OD錠1)の構造と崩壊メカニズムに関する調査の一環として、今回、水を滴下したOD錠(崩壊剤含有)の断面を観察することに成功しました。 当社が所有するプラズマFI･･･
2021年に改正されたGMP1)省令及びPIC/S2) GMPガイドラインでは、交叉汚染防止に関する要件が加わり、品質管理のための重要なポイントと なりました。･･･
製剤の品質管理として、リポソームの脂質組成や不純物成分の把握が求められています。 今回、リポソームにおける構成成分の組成および保管期間による経時変化を把握するこ･･･
X線光電子分光(XPS)は、X線を試料に照射した際に放出される電子を観測し、試料内に存在した電子の情報を取り出す分析手法で、極表面の化学組成・結合状態・価数など･･･
近年、再生医療分野の成長が拡大しています。当社では細胞培養の製造工程評価の一環として、細胞培養液中の微量金属の分析を行なっています。 今回、間葉系幹細胞(MSC･･･
通常、におい成分の分析は、試料を加熱してにおい成分を揮発させ分析する手法が用いられます。しかし、この方法では感度が十分ではなく、また、室温環境で揮発するにおい成･･･
固形剤の医薬品製造工程では、原薬秤量から包装に至るまで、さまざまな曝露リスクが伴います。 薬塵測定は、基本的に原薬を測定対象としますが、原薬の含有量が少ない工程･･･
抗がん剤を取り扱う医療従事者の職業性曝露に対し、関係団体に通達が行われました。 (平成26年、厚生労働省：発がん性等を有する抗がん剤等に対する曝露防止対策につい･･･
製薬の品質リスクマネジメントは、患者保護を目的としたクロスコンタミネーション(交叉汚染)対策、作業者の曝露対策がポイントであり、特に高生理活性医薬品(抗がん剤な･･･
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