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製薬・医療

化粧品の凹凸形状の定量評価

化粧品のツヤ・質感・仕上がりは、表面の凹凸形状が大きく寄与します。凹凸量を定量的に比較するには、高さ情報が得られるコンフォーカル顕微鏡や、AFM(原子間力顕微鏡･･･

医薬品で用いられる顆粒剤には、苦味やにおいを抑えて服用しやすくしたり、薬が溶ける時間を調整するために表面にコーティングを施しているものがあります。非破壊での3次･･･

口腔内崩壊錠は、少量の水で崩壊することが望まれます。そのような性質を持つ錠剤の設計や作製のためには、吸水崩壊のメカニズム解明が重要です。放射光施設の高輝度X線を･･･

構成元素は同じで性状の異なる化合物は数多く存在し、元素分析ではそれらを識別することは原則できません。X線回折(XRD)では結晶構造同定により、構成元素が同じ性状･･･

TG-DTA/MSは、試料温度を変化させ、それに伴う重量変化と吸熱・発熱反応とを同時に観測するとともに、発生したガスを質量分析計にて測定することにより、発生ガス･･･

通常、におい成分の分析は、試料を加熱してにおい成分を揮発させ分析する手法が用いられます。しかし、この方法では感度が十分ではなく、また、室温環境で揮発するにおい成･･･

製造工程・環境から医薬品錠剤に混入する異物は、大きな問題です。当社では、異物の形状や状態から適切な分析手法を選択・ご提案し、発生源の究明や問題解決のサポートを･･･

抗がん剤を取り扱う医療従事者の職業性曝露に対し、関係団体に通達が行われました。 (平成26年、厚生労働省：発がん性等を有する抗がん剤等に対する曝露防止対策につい･･･

医薬品の残留溶媒は、原薬や医薬品添加物に残存したり、製剤工程で生成・混入する場合があります。残留溶媒は揮発性有機化学物質で、人の健康におよぼすリスクについて３つ･･･

粒子封じ込め性能評価において、作業者が封じ込め設備内で代替試料を安定飛散させることは困難です。新たに開発した粉体飛散装置では、アイソレーターのような密閉設備でも･･･

2021年に改正されたGMP1)省令及びPIC/S2) GMPガイドラインでは、交叉汚染防止に関する要件が加わり、品質管理のための重要なポイントとなりました。･･･

医薬品は、服用のしやすさ、取り扱いの容易さ、においや苦味の抑制など便利な一方、適切な部位で適量が作用するように、溶ける箇所・時間などを調整する重要な役割がありま･･･

X線光電子分光(XPS)は、X線を試料に照射した際に放出される電子を観測し、試料内に存在した電子の情報を取り出す分析手法で、極表面の化学組成・結合状態・価数など･･･

医薬品製造工程では、原料秤量から包装に至るまで、さまざまな曝露リスクが伴います。曝露リスクの程度は工程によって異なり、要求感度や製品によって適切な測定方法の選･･･

製薬の品質リスクマネジメントは、患者保護を目的としたクロスコンタミネーション(交叉汚染)対策、作業者の曝露対策がポイントであり、特に高生理活性医薬品(抗がん剤な･･･

錠剤を構成する薬効成分・賦形剤・滑沢剤・その他添加剤などの分布・分散状態を把握することは、錠剤の設計および品質管理のうえで重要です。構成成分の分布をTOF-SI･･･

脆い錠剤1）の薬剤成分の断面分布を、SEMによる構造観察とEDS元素分析、TOF-SIMSによる成分分析により確認した事例をご紹介します。

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