医薬品中の残留溶媒分析Analysis of Residual Solvent in Pharmaceutical Products

医薬品の残留溶媒は、原薬や医薬品添加物に残存したり、製剤工程で生成・混入する場合があります。残留溶媒は揮発性有機化学物質で、人の健康におよぼすリスクについて３つのクラスに分類^※されています。
日本薬局方ではガスクロマトグラフィー・水素炎イオン化検出(GC/FID)の2条件(操作A、操作B)が記載されていますが、当社は1条件でクラス1の溶媒について、ピークの分離が可能で、かつ良好な感度が得られるガスクロマトグラフィー質量分析(GC/MS)により分析対応しています。