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不純物分析

錠剤混入異物の分析

製造工程・環境から医薬品錠剤に混入する異物は、大きな問題です。当社では、異物の形状や状態から適切な分析手法を選択・ご提案し、発生源の究明や問題解決のサポートを･･･

医薬品の残留溶媒は、原薬や医薬品添加物に残存したり、製剤工程で生成・混入する場合があります。残留溶媒は揮発性有機化学物質で、人の健康におよぼすリスクについて３つ･･･

国内外において、サルタン系医薬品・ラニチジン・ニザチジンおよびメトホルミンなどから、発がん性物質であるニトロソアミン類が検出され、一部の製品が自主回収されていま･･･

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