賦形剤測定による原薬気中濃度の推定Estimating Aerial Concentration of Active Pharmaceutical Ingredients by Measuring Amount of Scattered Tablet Excipient

固形剤の医薬品製造工程では、原薬秤量から包装に至るまで、さまざまな曝露リスクが伴います。
薬塵測定は、基本的に原薬を測定対象としますが、原薬の含有量が少ない工程および原薬が不安定などの理由で測定ができないときには、賦形剤(添加剤の一種)の気中濃度を測定することで、同空間に含まれている原薬濃度を推定することが可能です。

医薬品製造工程におけるリスクポイント例と測定イメージ

固形剤の医薬品製造工程

工程における原薬および賦形剤の気中濃度
工程における原薬および賦形剤の気中濃度

賦形剤測定による原薬気中濃度の推定

原薬と賦形剤の気中濃度の相関関係(測定例)

[ 更新日:2024/07/10 ]

分析に関するお問い合わせ

お問い合わせ

よくあるご質問

依頼に関するお問い合わせ

入力フォームはこちらから

電話番号・メールアドレス

トップに戻る