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粒子封じ込め性能評価において、作業者が封じ込め設備内で代替試料を安定飛散させることは困難です。新たに開発した粉体飛散装置では、アイソレーターのような密閉設備でも･･･
製薬の品質リスクマネジメントは、患者保護を目的としたクロスコンタミネーション(交叉汚染)対策、作業者の曝露対策がポイントであり、特に高生理活性医薬品(抗がん剤な･･･
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