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医薬品分析サービス 14 錠剤断面における薬剤成分の分布評価 Distribution Evaluation of the Drug Ingredient in the Tablet Cross-Section 脆い錠剤1)の薬剤成分の断面分布を、SEMによる構造観察とEDS元素分析、TOF-SIMSによる 成分分析により確認した事例をご紹介します。 1) 市販の医薬品を分析 断面SEM観察・EDS元素分布 断面加工(水を使用しないイオンミリング加工)した錠剤について、SEM観察による内部構造、EDSマッピング による元素分布(分散状態など)を確認できます。 錠剤断面 コーティング層 コーティング層との 境界を拡大 錠剤の内部を拡大 二次電子像 100μm コーティング層 250μm 反射電子像 100μm コーティング層 250μm EDS元素マッピング像 100μm コーティング層 250μm C P Ti S 錠剤内部のTOF-SIMSによる化合物の分散状態評価 断面加工(ミクロトーム加工)した錠剤について、TOF-SIMSにより、コーティング層や内部の化合物の分散状態 を確認できます。 錠剤断面像とイオンイメージ像 500μm 錠剤コーティング層の化合物の分散状態 糖系成分 ・・・・・・コーティング剤 ステアリン酸 ・・・潤滑剤 リン酸 ・・・・・・・・電解質 錠剤内部のイオンイメージ像 200μm 錠剤内部の化合物の分散状態 化合物 ・・・・・・・薬効成分 ステアリン酸 ・・・潤滑剤 リン酸 ・・・・・・・・電解質 14-054(6)

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