医薬品分析サービス 21 粒子封じ込め性能評価のサンプリング技術 Sampling Technique for Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment 粒子封じ込め性能評価では、粉体取り扱い作業を模擬し、気中汚染量と表面汚染量を評価 します。 当社では、お客様が容易に拭き取りサンプリングできるキットや粉体飛散装置を開発し、 ご要望に応じたサンプリングを可能としました。 当社オリジナルのサンプリングアイテム 粉体飛散装置 吹出口 頻度分布 (%) 0 5 10 15 20 粒径サイズ (μm) 1.1 1.7 2.7 4.2 6.5 10.0 ラクトース ナプロキセン 拭き取りキット 実用新案登録： 粉体拭取具 第3194791号 キャップ装着前 キャップ装着後 サンプリングの安定性向上 コンタミネーション防止 2種類の代替試料による封じ込め性能評価 試験に2種類の代替試料を用いることで、設備や作業内容に応じた多様な封じ込め性能評価が可能となります。 【実施例】 (1) 設備の封じ込め性能評価 【基本測定】 代替試料 粉体飛散源 封じ込め目標値 設備の定常的な封じ込め性能を確認 ： ラクトース ： 粉体飛散装置 ： 1μg/m3 (2) 個人曝露評価 【オプション測定】 代替試料 粉体飛散源 封じ込め目標値 作業手順に応じた曝露リスクの確認 ： ナプロキセンナトリウム ： 粉体取り扱い作業 ： 0.1μg/m3 (1) 粉体飛散装置 (2) 粉体取り扱い作業 21-061
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